Pregnabit to telemedyczne urządzenie do zdalnego badania KTG kobiet ciężarnych. (Źródło: Nestmedic)
– Nowa generacja systemu KTG Pregnabit 2.0 przeszła pozytywnie coroczny audyt nadzoru sprawowany przez TUV Nord, utrzymując znak CE dla wyrobów medycznych. Nestmedic SA podtrzymała również certyfikację ISO 13485 – System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych, spełniając międzynarodowe normy, których celem jest zagwarantowanie najwyższej jakości wyrobów oraz ich zgodność z wymaganiami prawnymi i oczekiwaniami klientów. Tym samym, urządzenie KTG Pregnabit 2.0 zostało dopuszczone do obrotu na rynkach europejskich – podała spółka.
W trakcie projektów pilotażowych spółka przeprowadziła badania ankietowe w Polsce i za granicą oraz weryfikował plany rozwojowe z partnerami, na podstawie których została opracowana nowa generacja urządzenia KTG Pregnabit 2.0.
– Ankietowani zgłaszali swoje sugestie dotyczące użytkowania systemu KTG Pregnabit oraz pomysły na rozwój tego produktu. Na podstawie obserwacji bezpośrednich użytkowników innowacyjnego rozwiązania do zdalnego badania dobrostanu płodu, przeprowadzanych u kobiet w ciąży, w istotny sposób poprawiono jakość i głośność odczytu bicia serca dziecka, wydłużono czas pracy urządzenia oraz dokonano optymalizacji kosztów produkcji – czytamy.
– Nowa generacja urządzenia KTG Pregnabit 2.0 oraz utrzymanie certyfikatów CE i ISO 13485 potwierdzają wysoką jakość naszego innowacyjnego produktu telemedycznego. Spełniamy wymagania określone w europejskich normach dla wyrobów medycznych, skupiamy się na oczekiwaniach naszych klientów i wprowadzamy je w życie – powiedziała prezes Nestmedic Patrycja Wizińska-Socha.
Firma Nestmedic SA powstała w 2014 roku. Jej zespół stworzył innowacyjny produkt – system teleKTG do zdalnego przeprowadzania kontrolnych badań i analizowania wyników w ostatnim trymestrze ciąży. Nestmedic zadebiutował na NewConnect w 2017 r.
