SDS Optic to spółka rozwijająca innowacyjną platformę diagnostyczną, która łączy biologię molekularną, immunochemię, medycynę i fotonikę. Flagowym rozwiązaniem spółki jest platforma inPROBE – mikrometryczny biosensor światłowodowy, który ma umożliwić w przyszłości detekcję różnych biomarkerów nowotworowych, takich jak np. HER2 w tkance pacjenta. W 2024 roku lubelski zespół rozpoczął badania nad zastosowaniem technologii inPROBE w połączeniu z technikami endoskopowymi. Badania pilotażowe potwierdziły potencjał zastosowania mikrosondy inPROBE w detekcji biomarkera HER2 w próbkach pobranych podczas laparoskopii żołądka u pacjenta z podejrzeniem raka żołądka, przy porównaniu otrzymanych wyników z testem ELISA.
W lutym br. SDS Optic ogłosił zamiar aktualizacji wybranych elementów strategii i wstrzymaniu realizacji II etapu badania klinicznego. Proces aktualizacji i wdrożenia wybranych elementów strategii spółka planuje zakończyć zaraz po procedurze Pre-submission review w FDA, lecz nie później niż w IV kwartale 2025 r.
– Dla nas najistotniejsze jest pozyskanie odpowiednich partnerów do rozwoju danej aplikacji oraz wybór odpowiedniej strategii regulacyjnej, która nam czy potencjalnym partnerom pozwoli komercjalizować naszą technologię – powiedzieli w trakcie webinaru inwestorskiego StockWatch.pl przedstawiciele SDS Optic SA.
Jeszcze w grudniu ub.r. spółka planowała, że badanie kliniczne ruszy w I kwartale 2025 r.
– Mieliśmy cały czas przekonanie, że obrana kilka lat temu ścieżka regulacyjna jest dla nas odpowiednia. Natomiast analizy pokazały nam, że uruchomienie tej części badania klinicznego spowodowałoby przepalenie pieniędzy i stracilibyśmy ponad rok na badanie kliniczne, które raczej by nie doprowadziło do komercjalizacji – powiedzieli przedstawiciele spółki.
– Naszym celem jest powiązanie INPROBE z konkretnymi lekami onkologicznymi – to wymaga dostosowania do wymagań FDA – podkreślił prezes SDS Optic.
Prezes SDS Optic: Opcja emisji akcji jest na stole
SDS Optic nadal boryka się z trudną sytuacją finansową. W IV kwartale 2024 r. lubelska firma miała 1,92 mln zł straty na poziomie netto i praktycznie zerowe przychody. Ujemny wynik był bezpośrednio związany z ponoszeniem istotnych kosztów operacyjnych z zakresu prac badawczo-rozwojowych, przy jednoczesnym braku stałych, powtarzalnych i znaczących przychodów z działalności komercyjnej. Obecnie spółka prowadzi przegląd kosztów.
– Granty, które otrzymaliśmy znacząco nam pomagają w obniżeniu stałych kosztów. Prowadzimy też rozmowy z EBI, który nas wspiera jak zaadresować te elementy wydatkowania. Ta praca jest przed nami. Mamy w tym tygodniu spotkanie z zewnętrznym ekspertem, żeby wyliczyć budżet, którym dysponujemy i na jak długo nam wystarczy po tych ewentualnych zmianach kosztowych – powiedzieli przedstawiciele SDS Optic.
W ramach optymalizacji SDS Optic deleguje pracowników do projektów dotacyjnych i zmniejsza wydatki na laboratorium w USA.
Prezes odniósł się także do pytań o finansowanie dalszego rozwoju. Spółka rozważa różne scenariusze finansowania – zarówno dalszą współpracę z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym (EBI), jak i potencjalnych inwestorów strategicznych.
– EBI wykazuje elastyczność – nie ma wymogu pełnego wykorzystania drugiej transzy kredytu w jednej kwocie. (…) Opcja emisji akcji jest na stole, ale bierzemy pod uwagę jej opłacalność przy obecnym kursie – dodał Staniszewski.
SDS Optic sprawdza możliwości komercjalizacji, „Trwają rozmowy z firmami farmaceutycznymi”
Prezes Marcin Staniszewski podkreślił, że spółka intensywnie pracuje nad nowymi źródłami przychodów.
– Dzisiaj sprawdzamy możliwość komercjalizacji wszystkich obszarów, dlatego kluczowe są rozmowy z potencjalnymi partnerami. (…) Nasza technologia może być wykorzystywana już teraz, zanim uzyskamy pełną certyfikację – rozważamy komercjalizację jako narzędzie badawcze w badaniach przedklinicznych – powiedział Marcin Staniszewski.
Jak dodał, produkcja przeciwciał monoklonalnych oraz technologie cienkowarstwowe to obszary, które spółka zamierza skomercjalizować w pierwszej kolejności.
Anna Ucherek, Dyrektor Rozwoju Biznesu, wskazała na duże zainteresowanie technologią INPROBE wśród potencjalnych klientów.
– Trwają rozmowy z firmami farmaceutycznymi oraz instytucjami badawczymi zainteresowanymi zastosowaniem naszej technologii do detekcji biomarkerów. (…) Nasza technologia może znaleźć zastosowanie nie tylko w diagnostyce HER2, ale także w innych biomarkerach nowotworowych – powiedziała Anna Ucherek.
SDS Optic to firma rozwijająca autorską platformę technologiczną inPROBE do diagnostyki medycznej w czasie rzeczywistym w chorobach nowotworowych, zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych oraz grzybicznych. Spółka zadebiutowała na rynku NewConnect w 2022 r.
