PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) warunkową autoryzację badania klinicznego II fazy w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1).
PolTREG ma warunkową autoryzację z EMA dla badania klin. II fazy w projekcie PreTreg
Finalna decyzja zostanie przyznana po spełnieniu wskazanych przez EMA warunków, przy czym na obecnym etapie spółka nie identyfikuje istotnych problemów związanych z ich spełnieniem.
PolTREG jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2021 r.
POLTREG podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II projektu PreTreg, którego celem jest zapobieganie rozwojowi cukrzycy typu 1. To potencjalnie pierwsza na świecie terapia o takim działaniu. Spółka otrzymała na ten cel 31,7 mln zł dofinansowania z Agencji Badań Medycznych.
POLTREG otrzymał od FDA pozytywną opinię dotyczącą planowanego adaptacyjnego badania fazy 2/3 terapii preTREG (PTG-007) u dzieci z przedobjawową cukrzycą typu 1. Amerykański regulator uznał dane kliniczne za wystarczające do rozpoczęcia badania w USA i rozważa jego uznanie za badanie rejestracyjne.
POLTREG podpisał umowę o strategicznej współpracy z firmą Antion Biosciences. Planowanym rezultatem współpracy będzie wykorzystanie technologii szwajcarskiej firmy i terapii CAR-TREG rozwijanych przez POLTREG w celu opracowania i komercjalizacji nowej generacji alogenicznych terapii TREGS "off-the-shelf" (gotowych do natychmiastowego użycia) o zwiększonej aktywności immunomodulacyjnej do leczenia chorób autoimmunologicznych oraz neurodegeneracyjnych
POLTREG podpisał umowę z amerykańską firmą doradczą Kinexum Services LLC. Celem współpracy jest wsparcie strategiczne w procesie rejestracji terapii TREGS przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA). Zawarta umowa to kolejny krok potwierdzający intensyfikację działań POLTREG na rynku amerykańskim.
Projekty czterech biotechów zostały zarekomendowane do dofinansowania w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych. W sumie między Celon Pharmę, POLTREG, Ryvu Therapeutics oraz NanoGroup zostanie rozdysponowane ponad 57 mln zł.
Trading jest ryzykowny i możesz stracić część lub całość zainwestowanego kapitału. Treści publikowane w portalu służą wyłącznie celom informacyjnym i edukacyjnym. Nie stanowią żadnego rodzaju porady finansowej ani rekomendacji inwestycyjnej. Portal StockWatch.pl nie ponosi jakiejkolwiek odpowiedzialności za decyzje inwestycyjne podjęte na podstawie lektury zawartych w nim treści.
×
FOSA – nowa usługa analityczna poświęcona zagranicznym spółkom w StockWatch.pl
Serwis wykorzystuje ciasteczka w celu ułatwienia korzystania i realizacji niektórych funkcjonalności takich jak automatyczne logowanie powracającego użytkownika czy odbieranie statystycznych o oglądalności. Użytkownik może wyłączyć w swojej przeglądarce internetowej opcję przyjmowania ciasteczek, lub dostosować ich ustawienia.
