Ryvu Therapeutcis (Fot. spółka)
Ryvu Therapeutics to jedna z czołowych polskich firm biotechnologicznych. Spółka rozwija innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Projekty Ryvu, oparte na bogatej wiedzy z zakresu biologii nowotworów, są rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej i skupiają się na nowych celach onkologicznych w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej śmiertelności i immunoonkologii.
– 2022 jest niewątpliwie najlepszym rokiem biznesowym w historii polskiej biotechnologii. Transakcje Scope Fluidics, Blirt, Captor, Ryvu (EIB, Exelixis i BioNtech) oraz rejestracja leku biopodobnego Polpharmy w USA to prawdziwy przełom. Ale kurs naszych akcji jest na poziomie ze stycznia 2022, mimo 18-proc. inflacji więc nasi inwestorzy mają prawo narzekać. Ja też nie jestem zadowolony, że inwestorzy zagraniczni jeszcze nie inwestują masowo w polski sektor biotechnologiczny. Ale to pewnie się zmieni, kiedy poprawi się klimat inwestycyjny wobec Polski i GPW w ogóle – powiedział Paweł Przewięźlikowski.
Najbardziej zaawansowanym projektem spółki, do którego posiada ona pełnię praw, jest RVU120 – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie I badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii guzów litych. W niedzielę spółka przedstawiła nowe dane wskazujące na aktywność kliniczną i przedkliniczną RVU120, selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 oraz SEL24 (MEN1703), selektywnego inhibitora kinaz PIM/FLT3.
– Wyniki te są kontynuacją wcześniejszych dobrych wyników opublikowanych na ASH 2021 i EHA 2022. Jesteśmy z nich zadowoleni, bo widać, że RVU120 pomaga już wielu pacjentom na różne sposoby, a jeden pacjent pozostaje (na moment publikacji) w leczeniu prawie rok ze stabilizacją choroby. Liczymy na to, że w miarę dalszej eskalacji dawki będzie przybywać nie tylko częściowych odpowiedzi hematologicznych (erythroid response, platelet response, blast reduction), które już zaobserwowaliśmy, ale także więcej kompletnych odpowiedzi i długoterminowej stabilizacji choroby u większej liczby pacjentów – powiedział Paweł Przewięźlikowski.
Drugim klinicznym projektem spółki jest SEL24 (MEN1703), dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, będący aktualnie w fazie II badania klinicznego u pacjentów z oporną lub nawrotową postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Cząsteczka ta została sprzedana w marcu 2017 roku do Menarini za 20,3 mln zł (4,8 mln euro) upfront payment i biodollar-value na poziomie 379 mln zł (89 mln euro). Operacyjnie projekt prowadzi Menarini, a Ryvu w zasadzie go obserwuje trzymając kciuki i czeka na ewentualne kolejne kamienie milowe, a być może w przyszłości również tantiemy od sprzedaży tego leku.
– W II kwartale 2022 zakończyła się rekrutacja pacjentów w badaniu fazy II w ostrej białaczce szpikowej z mutacją IDH. Obecnie Menarini analizuje wyniki badań i prowadzi wewnętrzne analizy dotyczące dalszych kroków w projekcie. Mamy nadzieję, że zaowocują one uruchomieniem kolejnych badań w AML w kombinacjach z innymi lekami w 2023, ale ostateczne decyzje nie zostały podjęte – powiedział Paweł Przewięźlikowski.
Ryvu i BioNTech pod koniec listopada zawarły wyłączną umowę licencyjną na rozwój portfolio samodzielnych małocząsteczkowych agonistów STING odkrytych i rozwiniętych przez polską firmę, a także współpracę przy rozwoju wielu nowych związków modulujących aktywność układu immunologicznego. W zamian BioNTech zaoferował ponad 188 mln zł (40 mln euro), na które składa się płatność z góry w wysokości 94 mln zł (20 mln euro) oraz 94 mln zł (20 mln euro) w ramach inwestycji kapitałowej. Niemiecka firma sfinansuje także badania prowadzone przez Ryvu w ramach współpracy.
– W ramach umowy z BioNTech płatność jest dwuczęściowa, z jednej strony upfront 20 milionów euro obejmuje prawa do projektu STING oraz do projektów które będą realizowane we współpracy z firmą BioNTech w obszarze związków o potencjalne immunomodulującym. Druga część płatności w kwocie 20 mln euro będzie inwestycją w Ryvu w ramach aktualnie prowadzonej emisji akcji – powiedział Krzysztof Brzózka.
– Cena objęcia akcji przez BioNTech została ustalona jako 120 proc. średniej ceny akcji Ryvu ważonej dziennym wolumenem obrotu od 26 października do dnia poprzedzającego podpisanie kontraktu – powiedział Paweł Przewięźlikowski.
W czwartek biotechnologiczna spółka rozpoczęła ofertę publiczną 4,76 mln nowych akcji po cenie maksymalnej 65 zł. Zapisy wśród inwestorów indywidualnych oraz budowa księgi popytu dla inwestorów instytucjonalnych potrwa do 15 grudnia. Spółka planuje pozyskać z oferty do 272 mln zł, które zostaną przeznaczone głównie na rozwój projektów klinicznych oraz fazy wczesnej.
– Pieniądze z emisji mają być przeznaczone na realizację planów rozwoju Ryvu, które skupiają się na szerokim rozwoju klinicznym RVU120 oraz na rozwój projektów na wcześniejszych etapach w ramach platformy syntetycznej śmiertelności – powiedział Krzysztof Brzózka.
Prezes spółki zadeklarował też udział w emisji. Dodatkowo Paweł Przewięźlikowski i Krzysztof Brzózka zawarli umowę lock-upu. Obaj zobowiązali się do niesprzedawania akcji przez 12 miesięcy od dnia przydziału akcji serii J.
– Podtrzymuję moją deklarację udziału w emisji. Jeżeli obejmę akcje, to po cenie z bookbuildingu. BioNtech ma osobną transzę z zagwarantowaną ceną maksymalną – powiedział Paweł Przewięźlikowski.
